一、化学合成制药工段:稳定反应条件,保障 API 纯度
活性药物成分(API)合成环节
化学合成制备 API(如抗生素、降压药原料)时,缩合、氧化、取代等反应多为放热反应,温度需精准控制(如缩合反应常需 25-35℃,超 40℃易产生副产物)。若反应放热导致体系升温,会降低产物纯度(杂质含量超 0.1% 即不合格),甚至引发冲料风险。玻璃钢冷却塔冷却 “反应釜夹套 / 内置蛇管循环水”,将水温稳定在设定区间(通常温差≤±1℃),避免温度波动影响反应选择性,保障 API 纯度达标。
溶剂回收与精制环节
API 合成后需回收乙醇、丙酮等溶剂(降低成本与环保压力),溶剂蒸馏时冷凝器需循环水冷却(蒸汽冷凝温度超 45℃会导致溶剂回收率下降 10%-15%);精制环节的重结晶过程,需缓慢降温控制晶体生长(温度骤降易形成细晶,影响过滤效率)。冷却塔冷却 “溶剂冷凝器循环水”(维持冷凝温度≤40℃)和 “重结晶系统降温循环水”,保障溶剂回收效率与晶体质量。
二、生物制药工段:维持微生物活性,保障产物收率
微生物发酵环节(核心控温点)
生物制药(如抗生素、疫苗、酶制剂)依赖微生物发酵,菌体生长与产物合成对温度极敏感(如青霉素发酵需 24-28℃,CHO 细胞培养需 37℃±0.5℃)。发酵过程中菌体代谢产热,会使发酵罐温度升至 32℃以上(生物发酵罐容积常达 50-200m³,产热功率高),导致菌体失活(产物收率降 20%-30%)或细胞凋亡。玻璃钢冷却塔冷却 “发酵罐夹套 / 换热盘管循环水”,将罐温稳定在适宜区间,确保菌体活性与产物高效合成。
生物反应器辅助冷却环节
基因工程药物生产的生物反应器(如单抗生产用波浪式生物反应器),配套的 “氧气输送系统”“搅拌电机” 运行时会产热,若温度超 40℃,会影响氧气溶解度(菌体供氧不足)或电机绝缘性能。冷却塔冷却 “氧气换热器循环水”“电机冷却循环水”,保障生物反应器稳定运行,避免因辅助设备过热中断生产。
三、制剂生产与纯化工段:保障制剂质量,符合 GMP 要求
注射剂灭菌后冷却环节
注射剂需经 121℃湿热灭菌,灭菌后若冷却过快(温差超 50℃),会导致安瓿 / 西林瓶炸裂;冷却过慢则可能引发药液二次污染(灭菌后暴露时间过长)。玻璃钢冷却塔冷却 “灭菌柜冷却段循环水”,精准控制降温速率(通常 5-10℃/min),保障注射剂容器完整性与用药安全。
纯化与层析环节
生物制药的纯化过程(如蛋白层析、多糖精制)需低温环境(4-15℃),避免活性成分变性。层析柱配套的 “冷冻机冷凝器” 运行时会产热,若循环水温度超 35℃,会降低冷冻机制冷效率(载冷剂温度无法降至 4℃以下)。玻璃钢冷却塔冷却 “冷冻机冷凝器循环水”,维持冷冻机稳定输出低温载冷剂,保障纯化过程中活性成分不降解,同时其无金属溶出的特性(符合 GMP 材质要求),避免污染纯化体系。